COVID-19 病毒抗體的快速檢測卡說明

檢驗原理

本產品采用間接法免疫層析的技術原理。 測試時，樣本滴加到檢測卡的加樣孔中，在毛細效應下完成層析，層析過程中樣本中的COVID-19 病毒抗體與膠體金標記抗原結合，擴散至測試區，與包被在膜條上的抗IgM抗體或抗IgG抗體結合，形成復合物停滯在測試區相應的位置并形成帶有紫紅色的信號帶。 通過觀察在標記位置形成的紅色信號線確定待檢樣本中是否存在抗COVID-19病毒蛋白的抗體，信號線顏色的深淺與樣品中的待測抗體濃度成正相關。快檢卡上標注的T1線如果顯紅色，表明樣本中存在IgM型抗體；T2線顯紅色表明樣本中有IgG型抗體。 快檢卡上標注的C線為質控線，C線顯紅色表明操作正常。

操作過程：

1.  撕開鋁箔袋，取出檢測卡，水平放置；

2.  取待測樣本（血清或血漿）10μl加入樣本孔，然后滴加3滴樣品稀釋液；

3.  室溫中放置15分鐘后觀察和記錄結果。

實驗結果

1.   IgM抗體陽性：C線和T1線均出現紅色線；

2.   IgG抗體陽性：C線和T2線均出現紅色線；

3.   IgM/IgG雙陽性：C線、T1和T2線均出現紅色線；

4.   陰性：只有C線出現紅色線，T1和T2線沒有出現紅色線；

注：

1.  如果C線沒有出現無紅色線，表示測試無效，需使用新的檢測卡重新檢測，或與公司技術人員聯系。

2.  本產品尚未注冊，僅供科研使用。

 本檢測試劑盒對IgM、IgG檢測敏感性、特異性均大于95%。檢測結果穩定。